Минздрав РФ попросили отложить регистрацию вакцины от коронавируса. Исследователи сделали несколько важных заявлений насчет вакцины.
Регистрацию российской вакцины нужно отложить до окончания третьей фазы клинических испытаний. Об этом говорится в письме Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) на имя главы Минздрава РФ Михаила Мурашко.
В АОКИ с недоумением встретили стремление российских властей поскорее завершить работу над вакциной. Исследователи не "постеснялись в выражениях" и назвали поспешность с регистрацией препарата пережитком "героической парадигмы". В современной медицине такое недопустимо, считают в Ассоциации.
"В героическую парадигму укладываются многие из смелых экспериментов пионеров вакцинации, которые сегодня не одобрил бы ни один комитет по этике", — цитирует РБК содержание письма.
Эксперты напомнили, что в третьей фазе испытаний участие в эксперименте примут несколько тысяч человек, до этого число испытуемых ограничивалось несколькими десятками. Что важно: пока вообще нет никакого понимания, как вакцина подействует на пожилых, которые находятся в зоне риска. Неизвестно и какими будут качество препарата и массовое производство вакцины.
Ранее стало известно, что в России хотят провести испытание вакцины против ковида на детях.
Врачи-инфекционисты с мировым именем сходятся во мнении, что для создания действительно эффективной и безопасной вакцины нужны как минимум три-пять лет исследований. Это необходимо для того, чтобы увидеть, как вакцина ведет себя в отсроченной фазе. К примеру, сейчас абсолютно неизвестно, как вакцина будет воздействовать на иммунитет в широком смысле и не приведет ли она к проблемам с репродуктивной функцией.
Анна Кольцова
