Минздрав сообщил, какие лекарства могут запретить в России. В ведомстве разработали новый порядок приостановления применения медикаментов.
Данная процедура предусмотрена законом об обращении лекарственных средств. В новом документе названы конкретные причины, по которым лекарство не может быть использовано в России.
Основной исходной причиной является поступление информации о нежелательных реакциях при приеме препарата, об опасных для здоровья проявлениях взаимодействия лекарственного средства с другими препаратами.
В этом случае Росздравнадзор может порекомендовать изъять данный препарат из продажи. Причем рекомендация ведомства является обязательной для исполнения.
Такое же решение надзорный орган примет при установлении несоответствия действительности сведений об эффективности и безопасности препарата, напечатанных в инструкции по его применению. Также Росздравнадзор может запретить использование медикаментов, если документально подтвердится, что результаты клинических исследований, заявленные производителем при регистрации препарата, оказались недостоверными.
Также вывести лекарство из обращения могут, если производитель не выполнит предписаний Росздравнадзора об устранении обнаруженных нарушений.
Никифор Зуев
